Tecnología GxP que respeta el cumplimiento y la trazabilidad
Acompañamos a laboratorios y empresas farmacéuticas con IT alineado a normativa y auditorías.
En el sector farmacéutico un fallo IT no es solo técnico: es de cumplimiento. Validación de sistemas, integridad de datos e I+D exigen un partner tecnológico que hable el lenguaje de la regulación. Nos integramos como tu equipo de IT con criterio GxP.
El cumplimiento no es opcional.
En entornos regulados (GxP, FDA, EMA), un fallo IT puede ser un hallazgo de auditoría. Sistemas sin validar, datos sin trazabilidad o backups no documentados ponen en riesgo la continuidad del negocio y la reputación ante autoridades.
- Sistemas y equipos sin documentación de validación.
- Integridad de datos y control de accesos insuficientes.
- Auditorías internas o externas con hallazgos IT.
- Backups y recuperación sin pruebas documentadas.
- I+D y datos críticos dispersos o sin gobernanza.
- Proveedores IT que no entienden GxP.
- Paradas o incidencias que impactan producción o ensayos.
Cuando IT no cumple, el negocio y la regulación se resienten.
Acompañamiento IT para sector farmacéutico.
Nos convertimos en tu socio tecnológico con criterio GxP: validación documentada, gobernanza de datos, continuidad probada y un equipo que entiende auditorías y normativa.
Seguridad y GxP
Validación de sistemas, documentación y criterios alineados a normativa.
Gobernanza y trazabilidad
Integridad de datos, control de accesos y trazabilidad auditable.
Continuidad y backups
Backups validados, pruebas de recuperación y planes de continuidad documentados.
Auditoría y cumplimiento
Preparación para auditorías, evidencias y remediación de hallazgos.
Proveedores y proyectos
Gestión de proveedores IT y proyectos con enfoque regulado.
Proyectos e implementaciones
Cambios e implementaciones con protocolos de validación y documentación.
Dirección técnica
Visibilidad para dirección, roadmap y alineación con calidad y regulación.
Empresas del sector farmacéutico con las que trabajamos
Colaboramos con laboratorios y empresas del ámbito farmacéutico y de salud regulada que exigen cumplimiento, trazabilidad y continuidad. La tecnología debe estar al servicio del paciente y de la normativa.
Rigor y lenguaje regulado.
Orden y cumplimiento
Discovery técnico y regulatorio
Evaluación de brechas (gap analysis)
Validación y documentación
Gobernanza y continuidad
Auditorías y mejora continua
Acompañamiento continuo
Preguntas frecuentes
¿Tenéis experiencia en sector farmacéutico o regulado?
Sí. Trabajamos con laboratorios y empresas que operan bajo GxP, con validación de sistemas, integridad de datos y preparación para auditorías.
¿Podéis ayudarnos con la validación de sistemas IT?
Sí. Acompañamos en documentación de validación, protocolos y evidencias, en línea con los requisitos de calidad y regulación.
¿Cómo abordáis backups y continuidad en entornos regulados?
Con backups documentados, pruebas de recuperación periódicas y planes de continuidad que pueden ser revisados en auditoría.
